SETRADE se reúne con la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ante el creciente interés mostrado por parte de los asociados de SETRADE en referencia a los aspectos legales de la elaboración y aplicación del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en humanos, la Junta Directiva procedió a solicitar información a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) (página 1 del documento adjunto).

Transcurridos unos meses, se recibió contestación escrita de la AEMPS (páginas 2 y 3 del documento adjunto) y, posteriormente, se estableció contacto telefónico para establecer una reunión informativa preliminar con el objetivo de ampliar el intercambio de opiniones entre AEMPS y SETRADE.

Dicha reunión se realizó en la sede de AEMPS el viernes 13 de abril de 2012 y en ella estuvieron presentes Dª Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga (Directora de AEMPS), D. César Hernández García (Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de AEMPS), Dª María Eugenia Fernández Santos (Directora Técnica de la Unidad de Producción Celular y Medicina Regenerativa de la Fundación Investigación H. Gregorio Marañón, en funciones, de asesora de SETRADE) , D. Cristóbal Rodríguez Hernández (Presidente Comité Científico de SETRADE) y D. Fernando Baró Pazos (Vicepresidente 1º de SETRADE).

Durante la reunión se valoró la falta de regulación existente en todo el proceso de obtención y aplicación de los diferentes tipos de Plasma Rico en Plaquetas y la incipiente necesidad  de desarrollar los protocolos que puedan garantizar la seguridad, calidad y adecuada información en su utilización. Por todo ello, desde AEMPS se propuso la creación de un Grupo de Trabajo con las Sociedades Científicas implicadas, entre las que participará SETRADE

Más información

Clic en la foto para ampliar. Clic en para guardar

1.

2.